Несколько дней в интернете обсуждают проект приказа Росздравнадзора о возможности ремонта медицинского оборудования с помощью неоригинальных запасных частей.

С одной стороны, замена на неоригинальную запасную часть однозначно ведёт к ухудшению характеристик медицинского оборудования, а с другой, надзорный орган предлагает перед заменой требовать у поставщика гарантийное письмо-согласие производителя таких комплектующих с подтверждением ответственности за вред, причиненный медицинскому изделию, персоналу и пациентам вследствие конструктивных недостатков комплектующих или принадлежностей.

Также надзорный орган предлагает представлять для замены заключение о возможности или невозможности использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации производителя.

Росздравнадзор понять можно, ведомство пытается прикрыть тылы при неизбежном падении качества и безопасности медицинского оборудования после замены частей на неоригинальные.

А в целом по стране ситуация удивительная – в авиации, чтобы летать, снимают с самолёта части и ставят на другой самолёт, в медицине на японский или немецкий томограф ставят китайский заменитель.

Алексей Полищук